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2018-10-24 02:03 来源:澎湃新闻

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  全球首个治疗药苏拉明钠获批进入临床试验,足彩外围app  据悉,康芝药业全资子公司也于近日收到国家药品监督管理局下发的“注射用苏拉明钠”药物临床试验批件。如临床试验成功并获许生产,苏拉明钠将成为全球首个治疗手足口病的新药。

  临床试验开展有助推动新药上市,,  在国内外手足口病药物研发中,康芝药业处于领先地位。2015年,康芝药业引进中法合作中科院上海巴斯德研究所的“治疗病毒疾病的成分和方法”专利技术,着力研发儿童手足口病专用抗病毒药物——注射用苏拉明钠。国际知名RNA病毒学专家、苏拉明钠治疗手足口病新适应症发明人Ralf Altmeyer教授指出,一系列的细胞学和动物模型临床前研究表明,苏拉明钠能高效地结合EV-A71病毒颗粒的特定位点,从而抑制EV-A71病毒对宿主细胞的融入,使病毒无法进入细胞内进行复制和增殖,因此能显著降低体内病毒载量,降低被感染儿童的临床风险。

  近日,专注儿童大健康的上市公司康芝药业召开“苏拉明钠治疗手足口病新适应症临床启动研讨会暨媒体见面会”,国际知名RNA病毒学专家、苏拉明钠治疗手足口病新适应症发明人Ralf Altmeyer教授,广州儿童医院杨思达主任,康芝药业副董事长兼副总裁洪丽萍女士,康芝药业首席科学官辜列先生等来自德中两国的相关专家及企业代表共同参加了研讨会,共同探讨推进苏拉明钠新适应症的研发。,  康芝药业副董事长兼副总裁洪丽萍表示:“注射用苏拉明钠获得临床试验批件,是康芝药业在新药研发中取得的重要成果,对于全球手足口病的治疗也有较大意义。公司深感重任在肩,借助当前国家政策鼓励临床亟需治疗药物的春风当前国家政策鼓励临床亟需治疗药物的春风,将积极推进该药物临床试验的开展,推动新药尽早上市,以帮助手足口病患儿早日摆脱疾病困扰。”南方日报记者 欧旭江,  手足口病无专用药困局有望破解

  全球尚无手足口病专用药,万博manbetⅹ官网  在国内外手足口病药物研发中,康芝药业处于领先地位。2015年,康芝药业引进中法合作中科院上海巴斯德研究所的“治疗病毒疾病的成分和方法”专利技术,着力研发儿童手足口病专用抗病毒药物——注射用苏拉明钠。国际知名RNA病毒学专家、苏拉明钠治疗手足口病新适应症发明人Ralf Altmeyer教授指出,一系列的细胞学和动物模型临床前研究表明,苏拉明钠能高效地结合EV-A71病毒颗粒的特定位点,从而抑制EV-A71病毒对宿主细胞的融入,使病毒无法进入细胞内进行复制和增殖,因此能显著降低体内病毒载量,降低被感染儿童的临床风险。,  据悉,康芝药业全资子公司也于近日收到国家药品监督管理局下发的“注射用苏拉明钠”药物临床试验批件。如临床试验成功并获许生产,苏拉明钠将成为全球首个治疗手足口病的新药。

  手足口病俨然成为危害中国儿童健康的高发传染病,其疫情防控形势不容乐观。在东南亚其他地区和国家,手足口病也有流行。然而,目前该病在全球范围内尚无针对性治疗药物。国际上针对肠道病毒没有特异抗病毒药,以支持和对症治疗为主。,  广州儿童医院杨思达主任指出,自1981年手足口病在我国出现以来,已出现多次大规模爆发或流行,严重威胁广大儿童的生命健康。2008年5月,我国正式将手足口病纳入丙类法定传染病,在全国范围内进行病例报告、监测和管理。数据显示,近年来我国每年大约有200万人感染手足口病,其发病人数一直居法定传染病前列。如2015年-2017年,全国丙类传染病共报告发病数为1132万例,死亡583人;其中手足口病发病数占637万例,死亡419人;该病年发病数及死亡人数,在全国丙类传染病中已连续数年居于首位。,  在国内外手足口病药物研发中,康芝药业处于领先地位。2015年,康芝药业引进中法合作中科院上海巴斯德研究所的“治疗病毒疾病的成分和方法”专利技术,着力研发儿童手足口病专用抗病毒药物——注射用苏拉明钠。国际知名RNA病毒学专家、苏拉明钠治疗手足口病新适应症发明人Ralf Altmeyer教授指出,一系列的细胞学和动物模型临床前研究表明,苏拉明钠能高效地结合EV-A71病毒颗粒的特定位点,从而抑制EV-A71病毒对宿主细胞的融入,使病毒无法进入细胞内进行复制和增殖,因此能显著降低体内病毒载量,降低被感染儿童的临床风险。

[责任编辑:郑媛]

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